开办药品批发企业的条件有哪些-药品批发企业的经营范围有哪些（深度解读篇）

开办药品批发企业的条件有哪些-药品批发企业的经营范围有哪些（深度解读篇），

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开办药品批发企业的条件有哪些-药品批发企业的经营范围有哪些， 

一、开办药品批发企业的条件有哪些

开办药品批发企业应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求，并符合以下设置标准：
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形。
(3)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师。
(4)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分拣、上架、出库现代物流系统的装置和设备。
(5)具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地(食品)药品监管部门(机构)监管的条件。
(6)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品的还必须满足其特定条件。

二、药品批发企业的经营范围有哪些

从事药品零售的，应先核定经营类别，确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药的资格，并在经营范围中予以明确，再核定具体经营范围。 (3)医疗用毒性药品、麻醉药品;精神药品、放射性药品和预防性生物制品的核定按照国家特殊药品管理和预防性生物制品管理的有关规定执行。 追问： 可是看了后还是不太懂能否画下重点？ 回答： D（处方药·甲类非处方药·乙类非处方药）是经营的类别，如果从事药品零售的，要先核定经营类别后，再核定具体经营范围。药品经营企业经营范围的核定中的（1）就是药品经营企业经营范围。 追问： 经营的类别不属于经营范围内吗？ 回答： 属于的，经营范围中就包括经营类别（例如：麻醉药品中就有处方药和非处方药等），但确定申办人资格的时候要先核定经营类别再核定具体的经营范围。

三、什么叫药品批发企业

《药品管理法实施条列》第十章第八十三条：药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
（ 这里“将购进的药品销售给药品生产企业”是指将生产所需的原料药销售给药品生产企业。）

药品生产企业，是指生产药品的专营企业。根据其产品的类别，可以分为原料药制药厂、中药制药厂、化学药物制药厂、生物制药厂和生化制药厂。中药生产还分为中药炮制加工、中药材种植两类。

《药品流通监督管理办法》第二章第五条规定：药品生产企业只允许销售本企业生产的药品。

他们互相之间的关系为供需关系，互为购销的关系。（都是即购进又销出）